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2018-05-27 22:04 来源:中国前沿资讯网

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食药监总局:6批手术衣不符合标准

2018-05-27 09:13:00 新华社新媒体专线 分享
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  国家食品药品监督管理总局日前发布公告称,食药监总局组织对手术衣1个品种58批医疗器械产品进行质量监督抽检,发现6批手术衣不符合标准规定。

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  上述产品中不符合标准规定项目为抗渗水性(产品关键区域);拉伸强度,干态(产品关键区域);胀破强度,干态(产品关键区域)等。

  公告指出,对上述不符合标准规定产品,食药监总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照有关规定对相关企业进行调查处理。

  食药监总局强调,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。(记者陈聪)

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